In diese Forschungsstudie sollen etwa 84 Erwachsene ab 18 Jahren aufgenommen werden, bei denen eine hereditäre Hämochromatose diagnostiziert wurde – eine genetische Störung, bei der der Körper zu viel Eisen aus der Nahrung aufnimmt.
In dieser Studie untersuchen die Forschenden, welche Wirkung ein oral verabreichtes Studienmedikament (im Folgenden als „Prüfpräparat“ bezeichnet) auf einen wichtigen Indikator für die Eisenüberladung bei Erwachsenen mit hereditärer Hämochromatose haben könnte. Dieser Indikator ist die Lebereisenkonzentration (Liver Iron Concentration, LIC).
Um infrage zu kommen, müssen Sie:
mindestens 18 Jahre alt sein
eine Diagnose einer hereditären Hämochromatose haben
Finden Sie heraus, ob Sie für die Teilnahme infrage kommen!
Informationen zur HFE-asssoziierten hereditären Hämochromatose asociada a HFE und zur FERROCLEAR-Studie
Die hereditäre Hämochromatose ist eine genetische Störung (d. h. sie wird vererbt und ist Teil der Gene), bei der der Körper zu viel Eisen aus der Nahrung aufnimmt. Dies ist als „Eisenüberladung“ bekannt und kann zu schwerwiegenden gesundheitlichen Problemen wie Lebererkrankungen, Herzproblemen, Diabetes und Arthritis führen, da ein Überschuss an Eisen die Organgewebe schädigen kann.
Zu den Symptomen können Gewichtsverlust, Müdigkeit, Gelenk- oder Bauchschmerzen, Verlust des Sexualtriebs und/oder Brain Fog (Gedächtnisnebel) gehören.
Die hereditäre Hämochromatose ist eine genetische Störung (d. h. sie wird vererbt und ist Teil der Gene), bei der der Körper zu viel Eisen aus der Nahrung aufnimmt. Dies ist als „Eisenüberladung“ bekannt und kann zu schwerwiegenden gesundheitlichen Problemen wie Lebererkrankungen, Herzproblemen, Diabetes und Arthritis führen, da ein Überschuss an Eisen die Organgewebe schädigen kann.
Zu den Symptomen können Gewichtsverlust, Müdigkeit, Gelenk- oder Bauchschmerzen, Verlust des Sexualtriebs und/oder Brain Fog (Gedächtnisnebel) gehören.
Aktuelle Behandlungen umfassen häufige Blutentnahmen (Phlebotomie), die Anwendung von Arzneimitteln zur Entfernung von Schwermetallen aus dem Körper (Eisenchelatoren) und Erythrozytapherese (ein medizinisches Verfahren zur Entfernung roter Blutkörperchen, bevor das Blut wieder in den Körper zurückgeführt wird).
Im Gegensatz dazu wird angenommen, dass das Prüfpräparat auf zwei Arten wirkt: Es blockiert die Eisenaufnahme im Darm UND wirkt wie eine natürliche Substanz namens Hepcidin, die dazu beiträgt, Eisen effektiver auf verschiedene Organe zu verteilen.
Aktuelle Behandlungen umfassen häufige Blutentnahmen (Phlebotomie), die Anwendung von Arzneimitteln zur Entfernung von Schwermetallen aus dem Körper (Eisenchelatoren) und Erythrozytapherese (ein medizinisches Verfahren zur Entfernung roter Blutkörperchen, bevor das Blut wieder in den Körper zurückgeführt wird).
Im Gegensatz dazu wird angenommen, dass das Prüfpräparat auf zwei Arten wirkt: Es blockiert die Eisenaufnahme im Darm UND wirkt wie eine natürliche Substanz namens Hepcidin, die dazu beiträgt, Eisen effektiver auf verschiedene Organe zu verteilen.
In der FERROCLEAR-Studie möchten Forschende herausfinden, ob das Prüfpräparat die Eisenüberladung der Leber im Vergleich zu Placebo (einem „Scheinmedikament“, das wie das Prüfpräparat aussieht, aber keine therapeutische Wirkung hat) verringern kann. Sie wollen auch beurteilen, wie sicher und gut verträglich das Prüfpräparat ist.
Wenn Sie teilnehmen, liegt die Wahrscheinlichkeit, dass Sie das Prüfpräparat statt des Placebos erhalten, bei 67 %. Unabhängig davon werden Sie das Prüfpräparat etwa 12 Monate lang zweimal täglich einnehmen.
Die gesamte Teilnahme an der Studie (einschließlich Voruntersuchung und Nachbeobachtung) dauert etwa 14 Monate. Sie können jederzeit und aus jeglichem Grund aus der Studie ausscheiden.
Finden Sie jetzt heraus, ob Sie für diese Studie infrage kommen.
In der FERROCLEAR-Studie möchten Forschende herausfinden, ob das Prüfpräparat die Eisenüberladung der Leber im Vergleich zu Placebo (einem „Scheinmedikament“, das wie das Prüfpräparat aussieht, aber keine therapeutische Wirkung hat) verringern kann. Sie wollen auch beurteilen, wie sicher und gut verträglich das Prüfpräparat ist.
Wenn Sie teilnehmen, liegt die Wahrscheinlichkeit, dass Sie das Prüfpräparat statt des Placebos erhalten, bei 67 %. Unabhängig davon werden Sie das Prüfpräparat etwa 12 Monate lang zweimal täglich einnehmen.
Die gesamte Teilnahme an der Studie (einschließlich Voruntersuchung und Nachbeobachtung) dauert etwa 14 Monate. Sie können jederzeit und aus jeglichem Grund aus der Studie ausscheiden.
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Wie funktioniert es?
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AcurianHealth unterstützt Menschen bei der Teilnahme an Forschungsstudien. Seit 1998 hat AcurianHealth über 1 Million Studienkandidaten an 800 Forschungsstudien auf der ganzen Welt vermittelt.
*In einer Forschungsstudie erhalten die Teilnehmer je nach Studiendesign möglicherweise das Prüfpräparat oder eine Substanz ohne Wirkstoff (ein Placebo). Die Teilnehmer erhalten für die Dauer der Studie eine studienbezogene Versorgung durch einen Arzt/ein Forschungsteam. Bei Studien, die eine Kostenerstattung bieten, werden angemessene Zahlungen für die Teilnahme geleistet. Die Studiendauer kann variieren.